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Job ID : 1608657 Date Updated : August 20th, 2026
製造管理のご経験のある方は歓迎です。

CMC/QC担当者 (バイオ医薬・再生医療)

Hiring Company 非公開
Location Tokyo - 23 Wards
Job Type Permanent Full-time
Salary 6 million yen ~ 9 million yen

Job Description

【求人No NJB2361836】
■仕事内容
タンパク医薬品の上市に向けて細胞株からプロセス開発、及び製造を含めた品質管理
タンパク医薬品を委託先(CDMO)と連携して開発・製造を推進
PMDA 対応:承認・一変申請書の作成、照会対応、品質相談など

General Requirements

Minimum Experience Level No experience
Career Level Mid Career
Minimum English Level Business Level
Minimum Japanese Level Native
Minimum Education Level Bachelor's Degree
Visa Status Permission to work in Japan required

Required Skills

■必要条件
・製薬企業・バイオベンチャー・CDMO にて、GMP 下でのタンパク医薬品の細胞株構築、
・プロセス開発、製造などの品質管理業務にかかる業務経験
・英語でのコミュニケーション、文書作成

■歓迎条件
・分子生物学、タンパク質工学や細胞発現などに関する知識
・バイオ医薬品の開発や製造に係る業務経験
・PMDA 相談(品質)の経験

Job Location

  • Tokyo - 23 Wards

Work Conditions

Job Type Permanent Full-time
Salary 6 million yen ~ 9 million yen
Work Hours 09:00 ~ 17:30
Holidays 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
Industry Pharmaceutical

Job Category