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Sr. Research Associate CMC Management
| Hiring Company | 参天製薬株式会社 |
| Location | Nara Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 8.5 million yen |
Job Description
【求人No NJB2390515】
・多様なモダリティにおけるCMC開発戦略を、原薬・製剤・分析・品質・製造/委託・薬事の観点から統合的に立案・推進する
・PM／PL／CMCLと連携し、マイルストーン、リスク、リソースを統合的に管理し、プロジェクトの計画達成をリードする
・技術・品質・薬事に関するリスクを横断的に評価し、適切な戦略判断および対応策を提示する
・社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションを行い、合意形成および円滑なプロジェクト推進を実現する
・導入候補品に対するデューデリジェンス（DD）を実施し、CMC観点から価値およびリスクを評価し、意思決定を支援する
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
・バイオ医薬品の上流（培養）から下流（精製、充填）まで全体を通したCMC開発の基本的理解・
・品質同等性などバイオ医薬特有のCMC上の重要ポイントに対する理解・
・国内外の社内外関係者と信頼関係を構築し、合意形成を図りながら業務を推進するコミュニケーション力・
・情報を整理し、技術・品質・規制リスクを構造的に捉える思考力・
・全体観を持ちボトルネックを的確に判断し、CMCLとして主体的に課題解決に繋げるリーダーシップ能力・
・環境変化に柔軟に対応し、円滑な業務遂行に繋げる協調性、誠実さ
歓迎要件：CTD / BLA / NDA関与経験、外部委託・CDMOマネジメント経験
Job Location
- Nara Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 8.5 million yen |
| Work Hours | 08:30 ～ 17:15 |
| Holidays | 【有給休暇】初年度 10日 1か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日 GW 年末年始 【年次有給休暇】 ※入社時期により付… |
| Industry | Pharmaceutical |
