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Sr. Research Associate CMC Management
| 採用企業 | 参天製薬株式会社 |
| 勤務地 | 奈良県 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 850万円 |
募集要項
【求人No NJB2390515】
・多様なモダリティにおけるCMC開発戦略を、原薬・製剤・分析・品質・製造/委託・薬事の観点から統合的に立案・推進する
・PM／PL／CMCLと連携し、マイルストーン、リスク、リソースを統合的に管理し、プロジェクトの計画達成をリードする
・技術・品質・薬事に関するリスクを横断的に評価し、適切な戦略判断および対応策を提示する
・社内外のステークホルダーと効果的にコミュニケーションを行い、合意形成および円滑なプロジェクト推進を実現する
・導入候補品に対するデューデリジェンス（DD）を実施し、CMC観点から価値およびリスクを評価し、意思決定を支援する
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
・バイオ医薬品の上流（培養）から下流（精製、充填）まで全体を通したCMC開発の基本的理解・
・品質同等性などバイオ医薬特有のCMC上の重要ポイントに対する理解・
・国内外の社内外関係者と信頼関係を構築し、合意形成を図りながら業務を推進するコミュニケーション力・
・情報を整理し、技術・品質・規制リスクを構造的に捉える思考力・
・全体観を持ちボトルネックを的確に判断し、CMCLとして主体的に課題解決に繋げるリーダーシップ能力・
・環境変化に柔軟に対応し、円滑な業務遂行に繋げる協調性、誠実さ
歓迎要件：CTD / BLA / NDA関与経験、外部委託・CDMOマネジメント経験
勤務地
- 奈良県
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 850万円 |
| 勤務時間 | 08:30 ～ 17:15 |
| 休日・休暇 | 【有給休暇】初年度 10日 1か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日 GW 年末年始 【年次有給休暇】 ※入社時期により付… |
| 業種 | 医薬品 |
