CareerCross uses cookies to enhance your experience on our websites. If you continue to view our sites without changing your browser settings, then it is assumed that we have your consent to collect and utilise your cookies. If you do not want to give us your consent, then please change the cookie settings on your browser. Please refer to our privacy policy for more information.
CareerCross uses cookies to enhance your experience on our websites. If you continue to view our sites without changing your browser settings, then it is assumed that we have your consent to collect and utilise your cookies. If you do not want to give us your consent, then please change the cookie settings on your browser. Please refer to our privacy policy for more information.
CMC研究開発（合成医薬品/低分子・中分子）の原薬開発
| Hiring Company | 大手化学メーカー内の医薬品事業会社 |
| Location | Shizuoka Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 10 million yen |
Job Description
【求人No NJB2384812】
１．原薬研究
・開発化合物（低分子・中分子）の製造プロセス研究
・製造ルートおよびスケールアップ製法確立
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略の立案、データ取得、ドキュメント作成、照会事項対応
２．委託管理
・委託先選定、国内外の委託先への技術移転、非臨床/臨床試験用原薬の製造、スケジュール管理
３．育成やワーキンググループ活動
・若手研究者の育成など
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Post Grad Degree (PHD/MBA etc) |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
・有機合成化学やプロセス化学を基盤とした医薬品の原薬開発、または生産技術業務の実務経験
・原薬製造の委託先への技術移管または委託先管理の経験
・ICHガイドライン、GMPに関する専門知識
《望ましいスキル・経験》
・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力
・原薬製造のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・申請関連業務（IND/NDA）の資料作成や照会事項対応
・特許調査および作成経験
・マネジメント経験
・低分子や中分子以外のニューモダリティーに関する原薬研究または生産技術業務の経験
Job Location
- Shizuoka Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 10 million yen |
| Work Hours | 08:00 ～ 16:45 |
| Holidays | 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。 |
| Industry | Pharmaceutical |
