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CMC研究開発（合成医薬品/低分子・中分子）の原薬開発
| 採用企業 | 大手化学メーカー内の医薬品事業会社 |
| 勤務地 | 静岡県 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 1000万円 |
募集要項
【求人No NJB2384812】
１．原薬研究
・開発化合物（低分子・中分子）の製造プロセス研究
・製造ルートおよびスケールアップ製法確立
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略の立案、データ取得、ドキュメント作成、照会事項対応
２．委託管理
・委託先選定、国内外の委託先への技術移転、非臨床/臨床試験用原薬の製造、スケジュール管理
３．育成やワーキンググループ活動
・若手研究者の育成など
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学院卒： 修士号/博士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
・有機合成化学やプロセス化学を基盤とした医薬品の原薬開発、または生産技術業務の実務経験
・原薬製造の委託先への技術移管または委託先管理の経験
・ICHガイドライン、GMPに関する専門知識
《望ましいスキル・経験》
・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力
・原薬製造のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験
・申請関連業務（IND/NDA）の資料作成や照会事項対応
・特許調査および作成経験
・マネジメント経験
・低分子や中分子以外のニューモダリティーに関する原薬研究または生産技術業務の経験
勤務地
- 静岡県
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 1000万円 |
| 勤務時間 | 08:00 ～ 16:45 |
| 休日・休暇 | 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。 |
| 業種 | 医薬品 |
