薬事申請スタッフ（未経験可）

≪募集要項・本ポジションの魅力≫

• 高度管理医療機器の薬事申請業務を担当し、国内外との調整も実施
• 未経験から医療機器の規制・法務知識を学び、専門スキルを身につけられる
• 本社（イタリア）との連携や海外情報共有でグローバル経験が得られる
• 年間休日128日、完全週休2日制、各種手当や健康支援制度など福利厚生が充実

【業務内容】

• 自社製品(高度管理医療機器・クラスIII)の薬事申請業務
• 本社(イタリア・ミラノ)との情報共有
• 国内業許可および海外製造業者登録に関する業務
• 広告・表示の薬機法チェック
  （仕事内容変更範囲：会社の指示する業務）

■アピールポイント：
イタリア・ミラノに本社を置くAdler Ortho S.p.A の100%子会社として2021 年1 月に誕生した新しい会社です。
長期実績ある製品から、最先端の製品まで、整形外科医へ革新的な製品を提供しています。
今回は、チーム体制強化のための募集です。

【雇用形態】
正社員
※試用期間あり、6ヶ月

【給与】
年収： 450 万円 ～ 600 万円（年俸制）
月収： 37.5 万円 ～ 50 万円
月額基本給：37.5万円 ～ 50 万円

■昇給：年1回（4月）

【就業時間】
09:00 ~ 17:00（休憩時間 60分）
■残業 月 20 時間 ~ 30 時間程度

【勤務地】
本社：東京都 北区 田端1丁目21番8号 NSKビル8階
（勤務地変更範囲：会社の定める事業所）
■受動喫煙対策：就業場所 原則禁煙（分煙）
■転勤・出向：無し

【休日休暇】

• 年間休日 128 日
• 完全週休二日制（土日祝）
• GW
• 年末年始
• リフレッシュ休暇（5日間）
• 年間有給休暇 有給休暇は入社時から付与されます（初年度 10日）

【待遇・福利厚生】

• 交通費（全額支給）
• 社会保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険）
• 残業手当（通常の残業代）
• 住宅手当(扶養等により変更)
• 退職金制度：定年65歳、再雇用あり(70歳まで)
• 健康診断費35,000円負担
• B型肝炎予防接種費負担
• 飲料水完備

【必須要件】

• 四大卒理系以上
• 社会人経験1年以上
• 英語に抵抗ない方
• PC操作できる方(主にEXCEL/WORD)

【歓迎要件】

• 医療機器の薬事申請業務の実務経験(3 年以上)
• 薬機法、関連通知・ガイドラインの理解
• 当局との折衝経験
• 薬事チーム内で協働し、業務に関する意見交換・技術的な相談ができる方

【選考について】

• 募集人数：1名
• 適性試験：あり
• 面接：2回