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海外薬事（メンバー）
| Hiring Company | 日系診断薬メーカー |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 7 million yen ~ 7.5 million yen |
Job Description
【求人No NJB2360908】
【業務内容】
１．当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得
２．性能評価等のデータを使用して申請書類を作成
３．直接もしくは代理店を介した当局とのコミュニケーションを含む薬事申請
４．製造業登録の更新、変更
５．各国の規制に関する調査や化学物質法規制の調査
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【応募資格】
（１）海外薬事申請経験（IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があり医療機器等の申請経験）
（２）海外薬事全般を管理するため国内外の幅広い薬事規制の知識
（３）チームリーダーなどのチームマネジメント経験
（４）英語：TOEIC800点以上（行政との会話ベースでのコミュニケーション可能なレベルが望ましい）
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 7 million yen ~ 7.5 million yen |
| Work Hours | 08:45 ～ 17:30 |
| Holidays | 【有給休暇】入社時付与 4～9月入社：10日 10月～3月入社：5日 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 GW 夏季休暇 年… |
| Industry | Chemical, Raw Materials |
