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| Hiring Company | 非公開 |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 13 million yen |
【求人No NJB2351668】
使用成績調査/製造販売後データベース調査/再審査申請業務
<GPSP省令における使用成績調査の企画・立案及び実施から調査結果報告書作成までの一連の業務>
・・・ ・使用成績調査の企画・立案
・・・ ・使用成績調査実施のために必要な各種ドキュメント作成
・・・ ・データマネジメント及びEDC構築・運用業務
・・・ ・進捗管理業務
・・・ ・CROのマネジメント
・・・ ・調査結果報告書作成
・・・ ・論文化
<GPSP省令における製造販売後データベース調査の企画・立案及び実施から調査結果報告書作成までの一連の業務>
・・・ ・製造販売後データベース調査の企画・立案
・・・ ・実施計画書及び解析計画書の策定
・・・ ・CROのマネジメント
・・・ ・調査結果報告書作成
・・・ ・論文化
<再審査申請に関する一連の業務>
・・・ ・再審査申請プロジェクトリーダーとして、再審査申請資料作成から再審査申請、適合性調査対応など、再審査結果通知受領までの一連の対応を関係者をリードして行う。
・・・ ・再審査申請資料の作成
・・・ ・適合性調査対応
・・・ ・照会事項対応
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Fluent |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
【必須要件】
<学歴> 4年制大学卒業以上
<実務経験>製薬企業での各種規制(GVP、GPSP、GCPなど)に則った業務経験
<スキル>
・・・ ・データインテグリティに関する知識、意識
・・・ ・コンプライアンス管理の知識。意識
・・・ ・プロジェクト管理スキル
・・・ ・業務関係者と協業するための優れたコミュニケーションスキル
語学
英語:英語のドキュメントが理解できる、英語でのメールのやり取りができる
【歓迎要件】
・・・ ・製造販売後調査の経験、データマネジメントや統計解析、疫学研究に関する知識のある方
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 13 million yen |
| Work Hours | 09:00 ~ 17:30 |
| Holidays | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 完全週休2日制(土・日)… |
| Industry | Pharmaceutical |