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PV部 Medical Safety室 チームリード
| Hiring Company | 非公開 |
| Location | Osaka Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 13 million yen |
Job Description
【求人No NJB2351635】
【職務内容】
・ Globalチームとの協働に加え室運営
・ 医薬品の安全性情報（国内外）収集・評価・分析
・・・ ・有害事象（AE）・副作用報告の検討と措置案の立案
・・・ ・リスク管理計画の立案
・・・ ・規制当局（PMDA等）への報告対応
・・・ ・社内関連部門（開発、薬事、品質保証等）およびグローバルチームとの連携
・・・ ・SOPの整備・改訂、監査対応
・・・ ・外部ベンダー・CROとの協働
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Fluent |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
＜必須要件＞
・グローバルPV業務経験
・・・ ・製薬企業またはCROでのファーマコビジランス業務経験（5年以上）
・・・ ・医・薬学系の6年制課程修了者は学士以上、生命科学系は修士以上の学歴を有すること
・・・ ・安全性評価・措置立案の実務経験
・・・ ・国内外規制（ICH、GVP、GCP等）に関する知識
・・・ ・Excel、Word、PowerPoint等の基本的なPCスキル
・管理職（部下を持ったことがある経験）
・英語力：CEFR B2
＜歓迎要件＞
海外駐在経験
Job Location
- Osaka Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 13 million yen |
| Work Hours | 09:00 ～ 17:30 |
| Holidays | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 完全週休2日制（土・日）… |
| Industry | Pharmaceutical |
