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【900～1300万円】【東京都】CMC開発
| Hiring Company | 非公開 |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 9 million yen ~ 13 million yen |
Job Description
【求人No NJB2353987】
高度な抗体作製技術と、タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進しています。高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。今回はCMC担当者としてバイオシミラー、自社製品の開発等をご担当いただく方を募集しております。
【業務内容の詳細】
■マネジメント業務・抗体医薬品やバイオシミラー等のCMC開発計画立案及びマネジメント 、国内外のCDMOマネジメント
■製造方法、試験方法等の評価、技術移管
■文書作成業務・計画書及び報告書等の文書作成及びレビュー・申請関連資料作成及びレビュー
■CMC関連業務の調査（CDMO/CRO選定調査等）レポート作成 、開発候補品のCMC評価・社内各部門や社外パートナー企業等との調整業務
【本ポジションの魅力】
・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域における抗体領域開発に携わるやりがい◎
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Post Grad Degree (PHD/MBA etc) |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
■製薬関連企業にて、バイオ医薬品（タンパク質医薬）の研究開発・生産技術などCMC分野で実務経験のある方
■海外と専門分野について技術的なディスカッションが可能な方
■プロジェクトリードやCDMOマネジメント等の主導でリードした経験がある方（規模は問いません）
■承認申請に必要なCMC文書作成の経験がある方
※上記全て高いレベルで満たしている必要はありません。 必要に応じて在籍中のメンバーに教わりながらキャッチアップする形でも問題ございません。
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 9 million yen ~ 13 million yen |
| Work Hours | 09:00 ～ 18:00 |
| Holidays | 【有給休暇】初年度 10日。有給休暇は入社日より付与。付与日数は入社月によります。 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 年末… |
| Industry | Pharmaceutical |
