【900～1300万円】【東京都】CMC開発

【求人No NJB2353987】
高度な抗体作製技術と、タンパク質および抗体エンジニアリングのノウハウを基盤に、基礎研究から前臨床段階までの事業を展開しています。大学や研究機関、製薬企業との共同研究で蓄積した技術力を活かし、「創薬事業」と「創薬支援事業」を推進しています。高精度なアウトプットを迅速に提供し、患者さんと社会に貢献しながら持続的な成長を目指しています。今回はCMC担当者としてバイオシミラー、自社製品の開発等をご担当いただく方を募集しております。

【業務内容の詳細】
■マネジメント業務・抗体医薬品やバイオシミラー等のCMC開発計画立案及びマネジメント 、国内外のCDMOマネジメント
■製造方法、試験方法等の評価、技術移管
■文書作成業務・計画書及び報告書等の文書作成及びレビュー・申請関連資料作成及びレビュー
■CMC関連業務の調査（CDMO/CRO選定調査等）レポート作成 、開発候補品のCMC評価・社内各部門や社外パートナー企業等との調整業務

【本ポジションの魅力】
・フレックス制度、入社日から有給付与制度有り、都内駅近の本社のため働きやすさ◎・アンメットメディカルニーズの高い疾患領域における抗体領域開発に携わるやりがい◎

■製薬関連企業にて、バイオ医薬品（タンパク質医薬）の研究開発・生産技術などCMC分野で実務経験のある方
■海外と専門分野について技術的なディスカッションが可能な方
■プロジェクトリードやCDMOマネジメント等の主導でリードした経験がある方（規模は問いません）
■承認申請に必要なCMC文書作成の経験がある方

※上記全て高いレベルで満たしている必要はありません。　必要に応じて在籍中のメンバーに教わりながらキャッチアップする形でも問題ございません。