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試薬製造 主担当（製造・QC）
| Hiring Company | 大学発バイオベンチャー |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 9 million yen |
Job Description
【求人No NJB2346745】
同社機械向け試薬の原材料の調達、補充、在庫管理（立ち上げ期）
試薬調合、充填、ラベリング、包装、品質検証、出荷前準備などの製造実務（立ち上げ期）
SOP（標準作業手順書）、製造記録、QC記録などのドキュメント整備・運用
外部委託先およびサプライヤーとの連携・調整、技術移管のサポート
試薬の品質管理（規制要件への対応、規格試験、入荷検査、記録作成 等）およびトラブルシュート
製造工程およびワークフローの最適化（歩留まり、作業性、コスト、リードタイムの改善）
試薬レシピのスケール移行、安定供給に向けた検討・実行
その他、必要に応じた関連業務
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須（MUST）】
化学、生化学、生物科学、または関連分野の学士号を有する方
ライフサイエンス業界における、試薬製造・生産に関する実務経験（目安：3～5年）
原材料の調達および在庫管理に関する基礎知識
【歓迎（WANT）】
cGMP／GLP環境下での製造、または分析ラボでの実務経験がある方
FDA関連規制を含む規制（GMP／GLP／ISO 13485等）および品質マネジメントシステム（QMS）要件（文書管理、変更管理、監査対応など）に関する知識・経験がある方
フローサイトメトリー（FCM）の原理、およびFCM用試薬の製造・品質管理プロセスに関する知識・理解を有する方
委託先やサプライヤーのマネージメント経験を有する方
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 9 million yen |
| Holidays | 【有給休暇】初年度 10日 4か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 GW 夏季休暇 年末年始 |
| Industry | Pharmaceutical |
