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品質戦略企画担当者【東京・小石川】
| Hiring Company | エーザイ株式会社 |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 7 million yen ~ 12 million yen |
Job Description
【求人No NJB2293283】
エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、高品質な医薬品へのアクセスを高めるため、様々な品質保証活動および施策を推進しています。
品質保証体制としては、品質担当執行役の直下に、プロダクトクオリティ本部（ＰＱ）を設置し、グローバルなＧＭＰ管理を一元的に担っております。
今回は、PＱ傘下の戦略企画部にて品質保証を担う経験者を募集します。
・プロダクトクオリティ本部におけるグローバル事務局業務（品質委員会、変更管理、文書管理など）
・グローバルに跨るクオリティ関連のシステム（品質イベントシステムほか）導入などのデジタル化プロジェクト、スマートマニュファクチャリングの推進
・グローバルにおける品質向上プロジェクト推進（データインテグリティ、GDP）
・新製品導入プロジェクト推進
・その他規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整など
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
●必須要件
・医薬品の品質保証（GMP、GQP）の実務経験（特に“グローバル変更管理”経験者を歓迎します）
・医薬品のCMCに関するプロジェクトマネジメント経験
・英語を使った海外メンバーとの業務経験（海外との英語の会議進行、議事録作成、メール、資料作成などの業務遂行の経験がある方）
●歓迎する要件
・CMC薬事経験
・製造・品質関連システム導入等に関わられた実務経験
・ビジネスレベルの英語力（TOEICスコア730点以上が望ましい）
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 7 million yen ~ 12 million yen |
| Work Hours | 08:30 ～ 17:10 |
| Holidays | 【有給休暇】初年度 14日 1か月目から付与（入社時期によって変動） ※詳細はオファー時に通知いたします 【休日】完全週休二日… |
| Industry | Pharmaceutical |
