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医療機器薬事スペシャリスト｜グローバル企業で戦略策定に携わる
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6.5 million yen ~ 10 million yen |
Job Description
日本市場における医療機器の薬事承認業務をリードし、PMDAとの協議や新製品導入戦略を推進いただきます。グローバルチームと連携しながら、承認取得から維持管理まで幅広く担当するポジションです。
企業情報
世界的に事業を展開する大手医療機器メーカーです。革新的な技術を活用し、医療業界に高品質な製品とソリューションを提供しています。
職務内容
- 医療機器（クラスI〜III）の承認申請資料作成・管理
- 新製品導入戦略やRA戦略の策定（PMDAとの協議・交渉含む）
- 規制当局への申請対応、照会・調査への回答
- 承認取得後の変更管理、保険適用申請、マーケティング資料レビュー
- 業許可・承認の維持管理
条件・待遇
- 年収目安：650万円〜1000万円（経験により変動、インセンティブ含む）
- 東京勤務、ハイブリッドワーク可能
- グローバルなキャリアパス（例：部門マネージャー）
- OJTによる充実した研修制度
To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Sobi Tantisakchaichan on +81357337165.
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
- 医療機器または医薬品の薬事業務経験3年以上
- PMDA相談対応経験
- 英語力（読み書き・会議で発言できるレベル）
- 論理的思考・文章力、積極的なコミュニケーション能力
- 日本語ネイティブレベル
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6.5 million yen ~ 10 million yen |
| Industry | Medical Device |
