本ウェブサイトでは、ユーザーにウェブサイト上のサービスを最適な状態でお届けするためCookieを使用しています。ブラウザの設定（Cookieの無効化等）をそのまま変更せずに閲覧される場合は、弊社ウェブサイト上の全ページでCookieを受信することに同意したものとみなします。詳細は、弊社プライバシーポリシーをご覧ください。
本ウェブサイトでは、ユーザーにウェブサイト上のサービスを最適な状態でお届けするためCookieを使用しています。ブラウザの設定（Cookieの無効化等）をそのまま変更せずに閲覧される場合は、弊社ウェブサイト上の全ページでCookieを受信することに同意したものとみなします。詳細は、弊社プライバシーポリシーをご覧ください。
新規登録・ログインをしてスカウトメールや保存した求人を確認しよう
求人ID : 1566322
更新日 :
2025年11月21日
医療機器薬事スペシャリスト｜グローバル企業で戦略策定に携わる
医療機器薬事スペシャリスト｜グローバル企業で戦略策定に携わる
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 650万円 ~ 1000万円 |
募集要項
日本市場における医療機器の薬事承認業務をリードし、PMDAとの協議や新製品導入戦略を推進いただきます。グローバルチームと連携しながら、承認取得から維持管理まで幅広く担当するポジションです。
企業情報
世界的に事業を展開する大手医療機器メーカーです。革新的な技術を活用し、医療業界に高品質な製品とソリューションを提供しています。
職務内容
- 医療機器（クラスI〜III）の承認申請資料作成・管理
- 新製品導入戦略やRA戦略の策定（PMDAとの協議・交渉含む）
- 規制当局への申請対応、照会・調査への回答
- 承認取得後の変更管理、保険適用申請、マーケティング資料レビュー
- 業許可・承認の維持管理
条件・待遇
- 年収目安：650万円〜1000万円（経験により変動、インセンティブ含む）
- 東京勤務、ハイブリッドワーク可能
- グローバルなキャリアパス（例：部門マネージャー）
- OJTによる充実した研修制度
To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Sobi Tantisakchaichan on +81357337165.
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
- 医療機器または医薬品の薬事業務経験3年以上
- PMDA相談対応経験
- 英語力（読み書き・会議で発言できるレベル）
- 論理的思考・文章力、積極的なコミュニケーション能力
- 日本語ネイティブレベル
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 650万円 ~ 1000万円 |
| 業種 | 医療機器 |
