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非臨床プロジェクトリーダー
| Hiring Company | 非公開 |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 10 million yen |
Job Description
【求人No NJB2332699】
＜仕事内容＞
・医薬品候補化合物から開発化合物の選定、評価
・非臨床試験の設計、社内外関係者との連携によるプロジェクトの推進
・CRO、CDMOとの交渉および試験委託管理（契約、費用等含む、仕様の調整、進捗確認、品質管理 他）
・アカデミアレベルの研究データの精査
・タイムラインおよび予算の策定・管理
・薬事文書作成、当局対応
・事業開発関連業務のサポート
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Post Grad Degree (PHD/MBA etc) |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
■必須：
製薬企業またはバイオベンチャーにおける非臨床試験
GLPおよびICHガイドラインに関する知識
■期待する経験
・毒性、薬物動態に関し、CROなどを使えばマネジメントはできるというご経験・スキル
・開発品単位での非臨床開発プロジェクトのマネジメト経験
・アカデミアレベルの研究データの精査から、不足データ（投資家目線、PMDA目線）・実験を特定し、非臨床データパッケージ戦略・計画を立案した経験
・個々の試験を推進し、データパッケージを構築した経験
・CROのマネジメント経験
・承認申請、CTD作成への関与経験
■歓迎要件
・中和抗体、核酸医薬関連の研究開発経験
・規制当局対応や薬事業務の経験（IND申請資料の作成、PMDA・FDA等からの照会事項に対する文書・口頭での対応）
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 10 million yen |
| Work Hours | 09:00 ～ 18:00 |
| Holidays | 【有給休暇】有給休暇は試用期間満了後から付与されます 入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 G… |
| Industry | Pharmaceutical |
