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品質保証（GQPQA）
| Hiring Company | 物産アニマルヘルス株式会社 |
| Location | Osaka Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 7.5 million yen ~ 10 million yen |
Job Description
【求人No NJB2295971】
◆動物用医薬品等の製造販売業（GQP）品質保証担当者／薬事担当者として、主にCMC関連業務を担当頂きます。
・ 国内外の製造委託先との品質契約締結、GMP監査、変更・逸脱管理、品質苦情・回収 等の対応
・ 輸入製品の品質試験の管理、保管委託先倉庫への指示、異常時の処置
・ 薬事申請、変更時の資料作成、当局照会事項の対応
【本ポジションの魅力】
・現在CMC関連業務を担当する社員は元々、人体薬からキャリアをスタートしていますが、人体薬と比較すると、幅広い業務を担っているため、様々な業務に携わることが出来き、少人数で迅速に業務が進められることに魅力を感じています。
・2023年6月に同社は、住友ファーマグループから三井物産グループの傘下に変わりました。三井物産グループは、アニマルヘルス事業を重点領域として、世界第5位のセバ社、2022年にオウロフィーノ社に出資参画をしています。これにより、相互に製品の導入・導出が可能となったことで製品ラインナップの拡充のみならず、グローバル展開の足場が得られました。語学力も生かした業務で活躍を期待します。
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
■求める学歴
・理系大卒以上
■求める経験
【必須】
・人用医薬品または動物用医薬品に関わる品質保証、品質管理、CMC研究開発の経験
【歓迎】
・承認申請の技術的資料の作成経験
・品質保証責任者や、製造管理者の経験
【求める人物像】
・コミュニケーション能力が高く、各ステークホルダーと連携しながら業務を遂行できる方
・リーダーシップに優れた方
Job Location
- Osaka Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 7.5 million yen ~ 10 million yen |
| Work Hours | 09:00 ～ 17:50 |
| Holidays | 【有給休暇】入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】週休二日制 土 日 祝日 GW 夏季休暇 年末年始 リフレッシュ休暇、慶弔… |
| Industry | Pharmaceutical |
