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東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証（QMS担当）
| Hiring Company | 日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー |
| Location | Tokyo - 23 Wards, Shibuya-ku |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 8 million yen |
Job Description
【会社概要補足】
海外拠点30箇所、海外売上比率44％。4事業本部（インダストリアル、精密機器、メディカル、宇宙航空）を有して、世界に通用する独創的な発想と高度な技術力で”オンリーワン・ナンバーワン”を目指す、グローバル企業。
【求人概要】
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務
【具体的に】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQMS適合性調査
・内部監査員として設計、製造部署の内部監査
・SOP 改訂・文書管理業務
・臨床研究（社内倫理審査委員会）及び臨床試験（社内治験審査委員会、実施部門サポート）に関わる業務
【年俸】
500万円～800万円
【勤務地】
東京都渋谷区
General Requirements
| Minimum Experience Level | Over 6 years |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level (Amount Used: English usage about 10%) |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | High-School |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必要職務経験】
・行政当局の査察経験
・英語力（実務経験）
【歓迎要件】
・QSR査察の対応経験等がある方
・医療機器の品質保証経験
・安全規格への対応経験
・海外当局の査察対応
・設計経験、技術的な話ができるとなお良し
Job Location
- Tokyo - 23 Wards, Shibuya-ku
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 8 million yen |
| Work Hours | 8:30 - 17:10 (休憩50分) |
| Holidays | 年間休日123日 |
| Industry | Machinery |
Job Category
- Machinery and Automobile Technology > Production, Factory Manager, QC (Machinery, Automobile)
- Electronics and Semiconductor Technology > Production, Factory Manager, QC (Electronics and Semiconductor Technology)
- Machinery and Automobile Technology > Other (Machinery and Automobile Technology)
Company Details
| Company Type | Large Company (more than 300 employees) |
