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東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証（QMS担当）
| 採用企業 | 日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー |
| 勤務地 | 東京都 23区, 渋谷区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 800万円 |
募集要項
【会社概要補足】
海外拠点30箇所、海外売上比率44％。4事業本部（インダストリアル、精密機器、メディカル、宇宙航空）を有して、世界に通用する独創的な発想と高度な技術力で”オンリーワン・ナンバーワン”を目指す、グローバル企業。
【求人概要】
透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務
【具体的に】
・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導
・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応
・海外工場のQMS適合性調査
・内部監査員として設計、製造部署の内部監査
・SOP 改訂・文書管理業務
・臨床研究（社内倫理審査委員会）及び臨床試験（社内治験審査委員会、実施部門サポート）に関わる業務
【年俸】
500万円～800万円
【勤務地】
東京都渋谷区
応募必要条件
| 職務経験 | 6年以上 |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル (英語使用比率: 10％程度) |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 高等学校卒 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
【必要職務経験】
・行政当局の査察経験
・英語力（実務経験）
【歓迎要件】
・QSR査察の対応経験等がある方
・医療機器の品質保証経験
・安全規格への対応経験
・海外当局の査察対応
・設計経験、技術的な話ができるとなお良し
勤務地
- 東京都 23区, 渋谷区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 500万円 ~ 800万円 |
| 勤務時間 | 8:30 - 17:10 (休憩50分) |
| 休日・休暇 | 年間休日123日 |
| 業種 | 機械 |
職種
- 技術系（機械・メカトロ・自動車） > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長（機械・自動車）
- 技術系（電気・電子・半導体） > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長（電気・電子・半導体）
- 技術系（機械・メカトロ・自動車） > その他、技術系（機械・メカトロ・自動車）
会社概要
| 会社の種類 | 大手企業 (300名を超える従業員数) |
