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医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント ＜プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード＞
| Hiring Company | 協和キリン株式会社 |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 7.5 million yen ~ 12 million yen |
Job Description
【求人No NJB2320368】
【業務内容】
・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信
【魅力】
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。海外売上比率は70%をすでに超えております。大きな環境変化が生じる中で、Life changingな価値を創出するためにさらなる飛躍を推し進めるフェーズとなり、CMCという観点から存分に力を発揮し、成長できる環境です。
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Post Grad Degree (PHD/MBA etc) |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須要件】
・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方
・製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方（マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル）
・大学院修士課程以上または同等以上
【歓迎要件】
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・日米欧のレギュレーションに精通している方
＜求める人物像＞
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方
【必須項目】
・非喫煙者
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 7.5 million yen ~ 12 million yen |
| Work Hours | 09:00 ～ 17:40 |
| Holidays | 【有給休暇】初年度 最大20日 1か月目から付与 （※1か月目から取得可能・入社月により変動あり） 【休日】完全週休二日制 土… |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Patent Specialist, Academic
