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求人ID : 1555768 更新日 : 2025年08月21日
協和キリン株式会社での募集です。 CMC薬事のご経験のある方は歓迎です。

医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント <プロジェクトおよびプロダクトのCMC戦略の構築およびリード>

採用企業 協和キリン株式会社
勤務地 東京都 23区
雇用形態 正社員
給与 750万円 ~ 1200万円

募集要項

【求人No NJB2320368】
【業務内容】
・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整)
・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行
・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信

【魅力】
日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。海外売上比率は70%をすでに超えております。大きな環境変化が生じる中で、Life changingな価値を創出するためにさらなる飛躍を推し進めるフェーズとなり、CMCという観点から存分に力を発揮し、成長できる環境です。

応募必要条件

職務経験 無し
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル ビジネス会話レベル
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 大学院卒: 修士号/博士号
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

【必須要件】
・医薬品の原薬製造技術、製剤製造技術において専門的知識を有している方
・製薬関連企業で、バイオ医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方(マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など要即戦力レベル)
・大学院修士課程以上または同等以上

【歓迎要件】
・国内外において承認申請業務の経験がある方
・日米欧のレギュレーションに精通している方

<求める人物像>
・柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・専門分野における研究及び開発業務をリードできる方

【必須項目】
・非喫煙者

勤務地

  • 東京都 23区

労働条件

雇用形態 正社員
給与 750万円 ~ 1200万円
勤務時間 09:00 ~ 17:40
休日・休暇 【有給休暇】初年度 最大20日 1か月目から付与 (※1か月目から取得可能・入社月により変動あり) 【休日】完全週休二日制 土…
業種 医薬品

職種

  • 技術・専門職系(メディカル) > 薬事・学術