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東証上場 急成長・グローバル企業の設計開発に関わるQMS担当（医療機器） 東村山
| Hiring Company | 日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー |
| Location | Tokyo - Other Areas, Higashi-murayama-shi |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 7 million yen |
Job Description
【会社概要補足】
海外拠点30箇所、海外売上比率44％。4事業本部（インダストリアル、精密機器、メディカル、宇宙航空）を有して、世界に通用する独創的な発想と高度な技術力で”オンリーワン・ナンバーワン”を目指す、グローバル企業。
【求人概要】
メディカル事業本部の開発保証グループにおいて品質マネジメントシステム（QMS）の維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる業務をお任せします。
【業務内容】
メディカル技術センターで開発する製品（能動医療機器、非能動医療機器）に対するQMS業務（業許可含む）
・QMSの維持管理に係わる業務
法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理
文書管理
教育（メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施）
・医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務
業許可の登録、更新
・監査対応（社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応）
内部監査員としての内部監査を含む
【年俸】
500万円～700万円
【勤務地】
東京都東村山市
General Requirements
| Minimum Experience Level | Over 3 years |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Basic (Amount Used: English usage about 10%) |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | High-School |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必要職務経験】
・QMSに関する業務経験
・理系バックグラウンドの方 ※専攻は問いません
【歓迎要件】
・英語（読み書き程度）海外の法規制対応をお願いしたいため
・QMS（ISO13485 、ISO9001）の経験、知見
Job Location
- Tokyo - Other Areas, Higashi-murayama-shi
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 7 million yen |
| Work Hours | 8:30 - 17:10 (休憩50分) |
| Holidays | 年間休日123日 |
| Industry | Machinery |
Job Category
- Machinery and Automobile Technology > Production, Factory Manager, QC (Machinery, Automobile)
- Machinery and Automobile Technology > Other (Machinery and Automobile Technology)
Company Details
| Company Type | Large Company (more than 300 employees) |
