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求人ID : 1552769 更新日 : 2025年07月24日
日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー

東証上場 急成長・グローバル企業の設計開発に関わるQMS担当(医療機器) 東村山

採用企業 日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー
勤務地 その他東京, 東村山市
雇用形態 正社員
給与 500万円 ~ 700万円

募集要項

【会社概要補足】
海外拠点30箇所、海外売上比率44%。4事業本部(インダストリアル、精密機器、メディカル、宇宙航空)を有して、世界に通用する独創的な発想と高度な技術力で”オンリーワン・ナンバーワン”を目指す、グローバル企業。

【求人概要】
メディカル事業本部の開発保証グループにおいて品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる業務をお任せします。

【業務内容】
メディカル技術センターで開発する製品(能動医療機器、非能動医療機器)に対するQMS業務(業許可含む)
・QMSの維持管理に係わる業務
 法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理
 文書管理
 教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施)
・医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務
 業許可の登録、更新
・監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応)
 内部監査員としての内部監査を含む

【年俸】
500万円~700万円

【勤務地】
東京都東村山市

応募必要条件

職務経験 3年以上
キャリアレベル 中途経験者レベル
英語レベル 基礎会話レベル (英語使用比率: 10%程度)
日本語レベル ネイティブ
最終学歴 高等学校卒
現在のビザ 日本での就労許可が必要です

スキル・資格

【必要職務経験】
・QMSに関する業務経験
・理系バックグラウンドの方 ※専攻は問いません

【歓迎要件】
・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため
・QMS(ISO13485 、ISO9001)の経験、知見

勤務地

  • その他東京, 東村山市

労働条件

雇用形態 正社員
給与 500万円 ~ 700万円
勤務時間 8:30 - 17:10 (休憩50分)
休日・休暇 年間休日123日
業種 機械

職種

  • 技術系(機械・メカトロ・自動車) > 生産管理・品質管理・品質保証・工場長(機械・自動車)
  • 技術系(機械・メカトロ・自動車) > その他、技術系(機械・メカトロ・自動車)

会社概要

会社の種類 大手企業 (300名を超える従業員数)