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採用企業 | 日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー |
勤務地 | その他東京, 東村山市 |
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 500万円 ~ 700万円 |
【会社概要補足】
海外拠点30箇所、海外売上比率44%。4事業本部(インダストリアル、精密機器、メディカル、宇宙航空)を有して、世界に通用する独創的な発想と高度な技術力で”オンリーワン・ナンバーワン”を目指す、グローバル企業。
【求人概要】
メディカル事業本部の開発保証グループにおいて品質マネジメントシステム(QMS)の維持・管理及び医療機器製造業等の業態の管理・監督に係わる業務をお任せします。
【業務内容】
メディカル技術センターで開発する製品(能動医療機器、非能動医療機器)に対するQMS業務(業許可含む)
・QMSの維持管理に係わる業務
法規制、規格の発行・改訂状況の監視とその対応の進捗管理
文書管理
教育(メディカル事業部門の人員に対してQMSや法改正に伴う変更等を実施)
・医療機器製造業の業態の管理監督に係わる業務
業許可の登録、更新
・監査対応(社内監査年1回、社外認証機関年1回、計2回いずれも対応)
内部監査員としての内部監査を含む
【年俸】
500万円~700万円
【勤務地】
東京都東村山市
職務経験 | 3年以上 |
キャリアレベル | 中途経験者レベル |
英語レベル | 基礎会話レベル (英語使用比率: 10%程度) |
日本語レベル | ネイティブ |
最終学歴 | 高等学校卒 |
現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
【必要職務経験】
・QMSに関する業務経験
・理系バックグラウンドの方 ※専攻は問いません
【歓迎要件】
・英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため
・QMS(ISO13485 、ISO9001)の経験、知見
雇用形態 | 正社員 |
給与 | 500万円 ~ 700万円 |
勤務時間 | 8:30 - 17:10 (休憩50分) |
休日・休暇 | 年間休日123日 |
業種 | 機械 |
会社の種類 | 大手企業 (300名を超える従業員数) |