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Job ID : 1470145 Date Updated : May 9th, 2024
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社での募集です。 臨床開発メディカルライ…

【800~1300万円】Manager Medical Writing

Hiring Company IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
Location Tokyo - 23 Wards
Job Type Permanent Full-time
Salary 8 million yen ~ 13 million yen

Job Description

【求人No NJB2120296】
<業務内容>
・Medical Writerの上長として、傘下スタッフの人事的な管理・育成、パフォーマンス評価、リソースアロケーション、成果物の品質の維持・管理
・プロジェクトにおけるリードメディカルライターとしての業務(スポンサー、ベンダー及びプロジェクトメンバーとのタイムライン、業務範囲及び業務手順の協議・調整を含むファンクショナルリードの役割)
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・新規業務受託のためのメディカルライティング業務に関するプレゼンテーション及び質疑応答 他

General Requirements

Minimum Experience Level No experience
Career Level Mid Career
Minimum English Level Daily Conversation
Minimum Japanese Level Native
Minimum Education Level Bachelor's Degree
Visa Status Permission to work in Japan required

Required Skills

・Medical Writing実務経験5年以上 ・複数名の部下を持ったラインマネジメント経験がある(一次・二次評価者の経験がある) ・理系大学、大学院卒 ・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している ・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度

Job Location

  • Tokyo - 23 Wards

Work Conditions

Job Type Permanent Full-time
Salary 8 million yen ~ 13 million yen
Work Hours 09:00 ~ 17:30
Holidays 【有給休暇】初年度 12日 1か月目から 【休日】毎週土曜日・日曜日、国民の祝日、年末年始(12月29日~31日、1月2日~4…
Industry Contract Research Organization

Job Category

  • Medical, Pharmaceutical and Healthcare > Clinical R&D, Trial, CRA, CRC

Company Details

Company Type International Company