CareerCross uses cookies to enhance your experience on our websites. If you continue to view our sites without changing your browser settings, then it is assumed that we have your consent to collect and utilise your cookies. If you do not want to give us your consent, then please change the cookie settings on your browser. Please refer to our privacy policy for more information.
CareerCross uses cookies to enhance your experience on our websites. If you continue to view our sites without changing your browser settings, then it is assumed that we have your consent to collect and utilise your cookies. If you do not want to give us your consent, then please change the cookie settings on your browser. Please refer to our privacy policy for more information.
Hiring Company | 生化学工業株式会社 |
Location | Ibaraki Prefecture |
Job Type | Permanent Full-time |
Salary | 4.5 million yen ~ 7.5 million yen |
【求人No NJB2202723】
【部署業務内容】
(1)法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理
(2)品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成/指導/管理
(3)品質に関する教育訓練の立案及び実施
(4)製品の製造記録類の照査及び保管
(5)GMP自己点検の計画及び実施
(6)行政当局への対応
(7)製品の品質苦情処理
(8)製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達
(9)品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達
(10)工場内の変更管理
(11)製造時の逸脱管理
【担当予定業務】
・製造記録・試験記録の照査
・品質文書の作成および審査
・品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者
・監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査)
・その他、品質保証に係る業務
【業務詳細】
・ラボ情報管理システム(LIMS)および製造支援システム(MES)を用いた記録の照査
・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査
・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成
Minimum Experience Level | No experience |
Career Level | Mid Career |
Minimum English Level | Daily Conversation |
Minimum Japanese Level | Native |
Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
Visa Status | Permission to work in Japan required |
Job Type | Permanent Full-time |
Salary | 4.5 million yen ~ 7.5 million yen |
Work Hours | 08:20 ~ 16:50 |
Holidays | 【有給休暇】初年度 10日 【休日】週休二日制 土 日 祝日 年末年始 ■有給休暇につきましては、入社日により初年度5日または… |
Industry | Pharmaceutical |