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【1200～1400万円】【品質保証】医療機器、体外診断薬（QMS）、プログラム医療機器（SaMD）など
| Hiring Company | 塩野義製薬株式会社 |
| Location | Osaka Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 12 million yen ~ 14 million yen |
Job Description
【求人No NJB2195996】
SHIONOGIにおけるSaMD/DTx（ブログラム医療機器等）に係る品質保証業務のレベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括いただきます。
■製品品質保証マネジメント
逸脱，変更，CAPA，苦情等の品質マネジメントシステム関連業務を含む全般管理
品質契約の作成・締結，バリデーション，製造及び品質記録照査
製造所監査主任（国内，海外）
開発スケジュールに合わせた業務管理統括
種々のリスクマネジメント業務リード
■将来的に海外事業所への赴任可能性があります
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Fluent |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須条件】 ■英語力（ビジネスレベル） ■QMS／ISO／JISに関連するレギュレーション・品質マネジメントシステムの理解 ■QMS／ISO監査実施・受審スキル ■医療機器、診断薬、サイバーセキュリティのうち1つ以上の専門性 【望ましい要件】 ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上）Job Location
- Osaka Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 12 million yen ~ 14 million yen |
| Work Hours | 08:30 ～ 17:00 |
| Holidays | 【有給休暇】初年度 15日 7か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 GW 年末年始 1月4日、12月30日、5月1… |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Chemical, Food and Materials Technology > Production, Factory Manager, QC (Chemical, Food, Textile, Other Materials)
