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バイオ医薬品分析技術者（動物細胞を用いた抗体医薬品原薬）
| Hiring Company | AGC株式会社 |
| Location | Chiba Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 10 million yen |
Job Description
【求人No NJB2105840】
バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質管理業務
■GMP生産品目の原薬、中間体、原材料等の品質試験、製造環境管理の実務並びに試験管理を実践していただきます。
・原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法）
・工程分析
・製造環境の管理
・安定性試験
・バリデーション（分析法、洗浄、設備適格性検証など）
・品質管理システムの構築（手順、SOPの策定など）
・分析装置等の管理
■製造販売業者様との連携を取っていただきます。
・試験方法の技術移管
・品質に関する技術打ち合わせ
・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務の文書作成
■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応を行っていただきます。
■海外関連会社とのGMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業を行っていただきます。
～～参考情報～～
ライフサイエンスカンパニー紹介動画
https://www.agc.com/recruiting/careers/movie.html
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Daily Conversation |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須条件】 ■上述専攻の大学卒以上 ■医薬品、原薬、医療機器などのGMP（又はGLP）でのQC業務を実践した経験をお持ちの方（試験の受託会社のご経験も可） ■ＨＰＬＣ（液体クロマトグラフィー）の機器分析経験がある方 ■ライフサイエンス系の学位（学士以上） ・医学、薬学、農学、化学、生命工学など ・微生物学、細菌学の履修実績がおありの方 【歓迎条件】 ・薬剤師、細菌学を含む修士課程修了者、大学で微生物学の講義及び実習を取得した者Job Location
- Chiba Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 10 million yen |
| Work Hours | 08:30 ～ 17:15 |
| Holidays | 【有給休暇】初年度 15日 1か月目から 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 年末年始 ・年末年始休暇 ・忌引休暇など ※… |
| Industry | Chemical, Raw Materials |
Job Category
- Chemical, Food and Materials Technology > Production, Factory Manager, QC (Chemical, Food, Textile, Other Materials)
