グローバル製薬会社　メディカルライタ　高年収

【メディカルライター】

業務内容

■新薬の承認申請/審査業務全般（臨床分野）

＊国内CTD臨床モジュールの作成 ＊PMDA/MHLW照会事項回答書の作成 ■PMDA/MHLW相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成

■Global担当者とのコミュニケーション（メール、会議等）

応募要件

■製薬企業、CRO 又は研究機関でのメディカルライティング業務経験

■製造販売承認申請業務（国内CTD臨床モジュールの作成）及び承認審査対応業務（照会事項回答作成）の経験

■語学力：メールでの英語によるコミュニケーション、海外文献読解力・英文書翻訳・日本語能力は必須。会話（専門分野での協議、交渉）は流暢でなくてもGlobal担当者との意思疎通が取れ、良好な関係構築ができること