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Medical Operation Manager
| Hiring Company | 大手外資製薬メーカー |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 13 million yen |
Job Description
【求人No NJB2423929】
■Medical Operation Managerは、メディカル・アフェアーズの各種スタディのプロジェクト管理を担います。具体的には、医薬品・医療機器の市販後調査（PMS）、メディカル・アフェアーズ主導の企業スポンサー治験、医師主導研究（IIS）などが対象です。ローカルのスタディマネージャーとして、グローバル側と連携し、Medical Advisorの方針に沿ってベンダーを管理し、メディカル・エステティックス戦略の実現を支えます。さらにGPSP担当としてPV（安全性）およびPMQA（品質保証）と密に連携し、エステティック製品に関する安全性情報の対応を行います。
■職務要件（主な職務）
・医薬品・医療機器のPMSをGPSP要件に基づき計画・実施・関係者へ伝達し、ベンダー（現地/遠隔）の管理、報告、自己点検後の是正対応を行う
・必要なGPSP/GVPトレーニング実施、GCP/GPSPおよび国内規制の理解と教育、PMSマネージャーとしての統括を担う
・医療アフェアーズ主導の企業スポンサー研究およびHCP要請に基づくIISの進行管理、Medical Advisor/MSL、PV/PMQAとの連携で安全性情報を支援する
・予算・費用の追跡、月次報告、コンプライアンス順守（AbbVie方針/規制教育）
・継続的改善（要因特定・アクションプラン）、研修反映と科学/製品知識の更新、必要に応じ出張・イベント参加
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native Level |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 13 million yen |
| Work Hours | 08:45 ～ 17:30 |
| Holidays | 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。 |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
Company Details
| Company Type | International Company |
