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Medical Operation Manager
| 採用企業 | 大手外資製薬メーカー |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 1300万円 |
募集要項
【求人No NJB2423929】
■Medical Operation Managerは、メディカル・アフェアーズの各種スタディのプロジェクト管理を担います。具体的には、医薬品・医療機器の市販後調査（PMS）、メディカル・アフェアーズ主導の企業スポンサー治験、医師主導研究（IIS）などが対象です。ローカルのスタディマネージャーとして、グローバル側と連携し、Medical Advisorの方針に沿ってベンダーを管理し、メディカル・エステティックス戦略の実現を支えます。さらにGPSP担当としてPV（安全性）およびPMQA（品質保証）と密に連携し、エステティック製品に関する安全性情報の対応を行います。
■職務要件（主な職務）
・医薬品・医療機器のPMSをGPSP要件に基づき計画・実施・関係者へ伝達し、ベンダー（現地/遠隔）の管理、報告、自己点検後の是正対応を行う
・必要なGPSP/GVPトレーニング実施、GCP/GPSPおよび国内規制の理解と教育、PMSマネージャーとしての統括を担う
・医療アフェアーズ主導の企業スポンサー研究およびHCP要請に基づくIISの進行管理、Medical Advisor/MSL、PV/PMQAとの連携で安全性情報を支援する
・予算・費用の追跡、月次報告、コンプライアンス順守（AbbVie方針/規制教育）
・継続的改善（要因特定・アクションプラン）、研修反映と科学/製品知識の更新、必要に応じ出張・イベント参加
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブレベル |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 600万円 ~ 1300万円 |
| 勤務時間 | 08:45 ～ 17:30 |
| 休日・休暇 | 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。 |
| 業種 | 医薬品 |
職種
会社概要
| 会社の種類 | 外資系企業 |
