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品質保証スタッフ / シニアスタッフ（リーダー） / 山形工場品質統括部品質保証グループ
| Hiring Company | ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社 |
| Location | Yamagata Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 9 million yen |
Job Description
【求人No NJB2422966】
【職務内容】
・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う
・製造関連記録及び品質試験関連記録の照査を 遂行 する
・製造記録の作成に関するシステムの維持・改善を行う
【業務詳細】
1. 工場内外、委託先と円滑な共同業務を実現する
●関連部門 及びチーム との情報共有を行う
●他部門との交渉により円滑な記録書類管理を推進する
2. 市場に出荷される製品について適切な品質を保証するためのタスクを実行する
●照査スケジュールの調整を指示・実行する
●製品の出荷に関する関連部門との調整の実施
3. 製造記録の作成に関するシステムを維持・運用する
●製造記録の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う
4. 製品標準書の作成及び改定に関するシステムを維持・運用する
●製品標準書の作成に関するシステムを維持し、適切に運用するよう指示を行う
5. 行政当局への各種届出書類を準備する
●行政当局への各種届出書類を遅滞なく準備する
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native Level |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【経験】
以下全てをお持ちの方
・GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務経験
・英語での実務経験
＊英語CVの提出も必須となります
【資格】
・大卒以上（化学、薬学、生物学（またはその他の自然科学）の学位）
【知識】
・法令関連事項（GMP・日本薬局方・薬事法・BI Corporate Procedure 等）
・物理化学的知識（分析化学・有機化学・統計学）
・製剤及び製品に関する知識
・実務に関係する英文の読み書きができる
【資格】
・化学、薬学、生物学（またはその他の自然科学）の学位
Job Location
- Yamagata Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 9 million yen |
| Work Hours | 08:45 ～ 17:20 |
| Holidays | 【有給休暇】初年度（4～13日）＊入社日により付与日数が異なります 入社３か月目から付与 【休日】完全週休二日制 年末年始 祝… |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Chemical, Food and Materials Technology Jobs > Production, Factory Manager, QC (Chemical, Food, Textile, Other Materials)
Company Details
| Company Type | International Company |
