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【1000～1200万円】CMCポジション
| Hiring Company | バイオベンチャー |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 10 million yen ~ 12 million yen |
Job Description
【求人No NJB2374396】
信頼性保証本部に所属し、CMC業務を中心にお任せ致します。
・CMC対応事項の検討・実務支援
・製剤・製造工程・分析法開発に関する技術的な検討および関係者との調整
・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務（監査・取り決め締結等）
・GQPシステムの構築・維持
・薬機法、ICHガイドライン、海外規制（FDA、EMA等）への遵守の確保
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須】
・原薬及び製剤の製造法に関するCMCの知識
・製薬企業の製造管理又は品質管理部門での10年以上の勤務経験
【歓迎】
・GMP GQP等のガイドラインに関する知識
・品質試験・品質管理に関する知識
・海外の品質関係資料の読解力
・承認申請資料の作成
・総括製造販売責任者または品質保証責任者の経験
・薬剤師資格
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 10 million yen ~ 12 million yen |
| Work Hours | 09:00 ～ 17:30 |
| Holidays | 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。 |
| Industry | Pharmaceutical |
