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求人ID : 1617347
更新日 :
2026年10月15日
バイオベンチャーでの募集です。
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【1000～1200万円】CMCポジション
| 採用企業 | バイオベンチャー |
| 勤務地 | 東京都 23区 |
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1000万円 ~ 1200万円 |
募集要項
【求人No NJB2374396】
信頼性保証本部に所属し、CMC業務を中心にお任せ致します。
・CMC対応事項の検討・実務支援
・製剤・製造工程・分析法開発に関する技術的な検討および関係者との調整
・製造委託先・サプライヤーとの折衝業務（監査・取り決め締結等）
・GQPシステムの構築・維持
・薬機法、ICHガイドライン、海外規制（FDA、EMA等）への遵守の確保
応募必要条件
| 職務経験 | 無し |
| キャリアレベル | 中途経験者レベル |
| 英語レベル | ビジネス会話レベル |
| 日本語レベル | ネイティブ |
| 最終学歴 | 大学卒： 学士号 |
| 現在のビザ | 日本での就労許可が必要です |
スキル・資格
【必須】
・原薬及び製剤の製造法に関するCMCの知識
・製薬企業の製造管理又は品質管理部門での10年以上の勤務経験
【歓迎】
・GMP GQP等のガイドラインに関する知識
・品質試験・品質管理に関する知識
・海外の品質関係資料の読解力
・承認申請資料の作成
・総括製造販売責任者または品質保証責任者の経験
・薬剤師資格
勤務地
- 東京都 23区
労働条件
| 雇用形態 | 正社員 |
| 給与 | 1000万円 ~ 1200万円 |
| 勤務時間 | 09:00 ～ 17:30 |
| 休日・休暇 | 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。 |
| 業種 | 医薬品 |
