【島田市/品質保証】海外規制管理/サージカルマスク国内シェア約80%の優良企業

≪募集要項・本ポジションの魅力≫

• マスク製品の海外規格申請や法規制管理、海外顧客対応を担う品質保証業務
• 国内シェア約80％の製品を支え、海外法規制や医療規格の専門性を磨ける
• OJTや通信講座費用全額補助で学習を支援。品質保証のプロへ着実に成長
• 年間休日122日・残業月10時間程度。転勤なしで長期的に働きやすい環境

【業務内容】
医療用マスク等で国内圧倒的シェアを誇る当社の製造拠点にて、マスク製品の品質保証業務（海外規格申請、法規制管理）をお任せします。海外顧客との品質窓口や外部監査対応など幅広く携わるポジションです。

＜具体的には＞

• マスク海外規格の申請
• FDAやENなど法規制・業界規格への適合確認
• 海外顧客との品質窓口業務(品質説明、資料作成等)
• FDA等からの外部監査対応
  （変更の範囲：当社の定める業務）

＜業務の一例＞

• マスク海外規格の申請
• マスク法規制・業界規格への適合確認（FDA、EN、JIS、ASTM、NIOSH 等）
• 外部監査対応（FDA、NIOSH、顧客）
• マスクの品質保証にかかわる業務
• 海外顧客との品質窓口業務（品質説明、資料作成、立会監査対応など）
• 外部監査対応（FDA、NIOSH、顧客）および内部監査対応

＜扱う製品＞

• 不織布を用いた使い捨てマスク（医療用、歯科用、産業用、一般家庭用）
• キャップ ・レスピレーター ・吸収シート など

＜入社後の流れ＞
まずは当社の製品群や製造工程、独自の品質基準について理解を深めていただきます。
その後、先輩社員のOJTサポートのもとで実際の試験業務や監査対応などに携わり、段階的に品質保証のプロフェッショナルとして業務の幅を広げていける安心の体制です。

＜キャリアパス＞
産業能率大学通信講座の受講費用を会社が全額補助するなど、社員の自己啓発やスキルアップを積極的にバックアップする風土があります。意欲次第で様々な専門知識を吸収し、海外法規制に関する高度な知見を持つ人材として着実にキャリアを築いていける就業環境です。

■配属先情報：
品質保証部門への配属となります。空調設備が整った清潔な職場環境です。

■やりがい：
サージカルマスクで国内トップクラスシェアを誇る製品の安全性をグローバル基準で支える重要な役割です。
医療規格や海外法規制など高度な専門性を磨きキャリアアップが可能です。

■働き方：
年間休日は122日で土日休みを基本とし、お盆や年末年始、GWには1週間程度の連休が取得可能です。
メリハリをつけて働ける環境が整っており、残業が発生した場合は残業手当が別途支給されます。

■職場環境：
新東名・島田金谷インターから車で約7分とマイカー通勤に便利な立地です。
広々として清潔なオフィスと工場環境が整備されており、転勤もないため地域に根差して生活基盤を安定させることができます。

■企業・求人の特色：
サージカルマスク国内シェア約80%を誇り、独自の超音波溶着技術を持つ不織布加工のパイオニア企業です。
マスクの海外規制管理や品質保証をお任せします。残業月10時間程度、年間休日122日と働きやすさも魅力。

■当社について：
当社は1967年の設立以来、特定の有力企業の傘下に入ることなく独立系の不織布加工メーカーとして独自の歴史を歩んできました。1982年より医療用マスクの生産を開始し、不織布加工において世界初の超音波溶着技術を開発したパイオニア企業です。独自の自動縫製機を自社開発するなど常に最先端の技術を追求し続けて躍進しています。

＜将来性＞
医療用マスクを中心に圧倒的なシェアを獲得しており、サージカルマスクでは国内約80%、欧州等で30%のシェアを誇ります。高品質なN95レスピレーターなど基準が厳しい分野でも世界的な供給実績を有し、強固な収益基盤を確立しています。海外向けの製品展開や規制対応も積極的に進めており、今後も安定した事業成長が見込まれ、グローバルに活躍できる環境です。

＜風土＞
最大の強みであるパートナー生産(OEM)において、顧客の要望を徹底的にヒアリングし同じ立場で製品を提案するスタンスを貫いています。顧客の理想をカタチにする卓越した技術とノウハウが当社の継続的な成長を支えており、社員一丸となって高品質なモノづくりに取り組む温かい社風が根付いています。安定した就業環境で腰を据えて長く働けます。

【雇用形態】
正社員
※試用期間あり、3ヶ月（変更無）

【給与】
想定年収：380万円～510万円（月給制）
月給：￥225,800～￥299,100（基本給￥225,800～￥299,100を含む/月）

■残業手当：残業時間に応じて別途支給
■賞与実績：あり

【就業時間】
08:00～17:15
■変形労働時間制（1日あたり所定労働時間08時間15分、休憩：60分）
■残業：有

【勤務地】
本社：静岡県 島田市 大代1086-1
（変更の範囲：当社の定める拠点）
■アクセス：新東名・島田金谷インターから車で約7分
■喫煙環境：屋内全面禁煙
■転勤：なし
※広くてきれいな職場環境です。

【休日休暇】

• 年間休日122日
• 完全週休二日制（土日）
• 夏季7日
• 年末年始7日
  ※お盆、年末年始、GWは1週間程度の連休
• 有給休暇（10～20日）

【待遇・福利厚生】

• 社会保険（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）
• 通勤手当（会社規定に基づき支給）
• 家族手当
• 退職金あり
• 産業能率大学通信講座（法人向）全額補助

【必須要件】

• 製造業での品質管理・品質保証業務の実務経験(目安2年以上)
• お客様や社内部門との調整・折衝経験(海外経験なら尚更)
• 英語でのメール対応経験(海外顧客とのやり取り等)
• 第一種運転免許普通自動車

【歓迎要件】

• 海外申請や海外顧客との英語(文書)でのやり取り
• ISO13485/ISO9000の運用経験および内部監査員資格
• 製品安全や関連法規（FDA、JIS、RoHS、REACH等）の理解

【求める人物像】
当社の製品や材料に関する専門知識がない方でも歓迎します。
ルールや手順を厳守しつつ、主体的に品質改善や原因調査を推進できる柔軟性を持ち、成長意欲がある方をお待ちしております。

【選考について】

• 採用人数：1名
• 筆記試験：無
• 面接回数：2回程度（目安）