Patient Safety Specialist｜GVP・PV

外資系製薬会社にて、Patient Safety Specialistを募集しています。

本ポジションでは、GVP関連教育、GVP自己点検、文書保存管理、有害事象報告トレーニング関連業務など、Patient Safety / PV領域に関する業務をご担当いただきます。

PV業務経験をお持ちの方を前提とし、特に製薬企業またはCROにおける信頼性保証業務、GVP・GPSP関連業務の経験をお持ちの方を歓迎します。

サポート業務にとどまらず、担当業務を主担当としてリードし、業務の目的やあるべき状態を理解しながら主体的に進めていただくポジションです。英語でのコミュニケーションや文書対応も発生するため、英語力を活かしたい方にも適しています。

【主な業務内容】

・GVP関連教育の計画、実施、報告
・GVP自己点検の計画、実施、報告
・GVP保管資料を含む文書保存管理全般
・Solicited Program Vendorの有害事象報告トレーニング関連業務
・受講依頼メール送付などのトレーニング運用サポート
・有害事象報告トレーニング関連業務
・翻訳資料の確認、Training Compliance管理
・必要なWeb Trainingの期限内完了
・その他Patient Safety / PV関連業務

【ポジションの魅力】

・PV、GVP、GPSP経験を活かせる専門性の高いポジション
・時給3,500円＋交通費～の高時給案件
・外資系製薬会社で英語を使用できる環境
・週2日程度まで在宅勤務相談可能
・サポートではなく、主担当として業務をリードできる

【勤務条件】

・雇用形態：派遣社員
・就業開始時期：9月1日、または可能な限り早期
・勤務時間：9:00～18:00
・勤務地：東京都千代田区 / 丸の内エリア
・在宅勤務：週2日程度まで相談可能
・出社推奨日：火曜、水曜、木曜
・時給：3,500円＋交通費～ ※経験により相談可能

【必須条件】

・PV業務経験をお持ちの方
・信頼性保証、GVP、GPSP等に関する実務経験
・英語でのコミュニケーションや文書対応が可能な方
・業務の目的やあるべき状態を理解し、細かな指示がなくても主体的に業務を進められる方
・担当業務について、主担当として業務をリードできる方

【歓迎条件】

・製薬企業またはCROにおける信頼性保証業務の経験
・GVP、GPSP等の実務経験
・GVP関連教育、自己点検、文書保存管理の経験
・Training Compliance管理の経験
・英語資料、翻訳資料の確認経験

【求める人物像】

・Patient Safety / PV領域で専門性を活かしたい方
・正確性とコンプライアンス意識を持って業務を進められる方
・指示待ちではなく、主体的に担当業務を推進できる方
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる方
・英語を使用する外資系環境で経験を広げたい方