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グローバル開発推進部 プロジェクトマネージャー（PM）
| Hiring Company | 日本新薬株式会社 |
| Location | Kyoto Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 10 million yen |
Job Description
【求人No NJB2401930】
■仕事の内容
・グローバル開発品目のプロジェクトマネージャー（PM）として、米国を拠点に、グローバル上市に向けた臨床開発段階のプロジェクトをリードします。実務としては、米国拠点のクリニカルリードや薬事担当者（RA）と連携し、米国を中心に欧州を含むグローバル開発戦略の立案・実行を担います。
・グローバル臨床開発の促進や米国FDAおよび欧州EMA当局対応をマネジメントします。
・本社（京都）側のPMと密接に連携し、製品価値最大化に向けたTarget Product Profile（TPP）の策定、開発戦略の立案および社内意思決定を支援します。
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Fluent |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Post Grad Degree (PHD/MBA etc) |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須要件】
・米国を含むグローバル臨床開発プロジェクトのマネジメント経験を有する方（IND申請、当局相談、治験実施、開発戦略立案等）
・FDAとの開発戦略協議または当局対応経験を有する方
・臨床開発、薬事、CMC、非臨床等のクロスファンクショナルチームをリードし、開発戦略の立案・推進を主導した経験を有する方
・英語による会議運営、交渉、プレゼンテーションが可能な方
【歓迎要件】
・米国または欧州での勤務経験
・EMAとの開発戦略協議または当局対応経験
・希少疾患・オーファンドラッグ領域の開発経験
・PMP等のプロジェクトマネジメント関連資格
■学歴
・理系修士以上（博士歓迎）
Job Location
- Kyoto Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 5 million yen ~ 10 million yen |
| Holidays | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 入社7ヶ月目には最低10日以上 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 年末年始 … |
| Industry | Pharmaceutical |
