バイオ医薬品のCMC分析業務

【求人No NJB2395374】
バイオ医薬品のモダリティ拡大や開発の高度化に伴い、分析技術の果たす役割がますます重要となっています。分析法開発や品質評価だけでなく、開発プロジェクト全体を見据えながら課題解決を推進し、品質の担保と開発効率の向上を両立できる体制強化が求められています。
そのため、分析・物性評価の専門性に加え、プロジェクトを主体的に推進できる人材を募集しています。

バイオ医薬品の分析・物性研究担当として、以下の業務をご担当いただきます。

バイオ医薬品に関する分析法開発および物性・品質研究
プロセス開発における分析面からの課題解決、および新たな分析技術の開発・導入
開発プロジェクトにおける分析領域のリードおよび関係部門との連携推進
承認申請資料の作成や規制当局対応に関する分析関連業務

■求める経験
バイオ医薬品領域、もしくは関連するライフサイエンス分野での研究・分析業務経験
分析法の構築や各種評価（品質・特性評価等）に携わった経験
担当テーマやプロジェクトを主体的に推進した経験

ー歓迎要件
医薬品開発における申請関連業務や規制当局対応の経験
分析技術を活用した課題解決や新規手法の開発経験
複数部門を巻き込んだプロジェクト推進・マネジメント経験

■求めるスキル・知識
バイオ医薬品の分析・評価に関する知見
課題を整理し、解決策の立案から実行まで推進できる能力
データ解析力および科学的・論理的な考察力
関係者と円滑に連携しながら業務を進められるコミュニケーション力
新しい技術や知見を積極的に取り入れ、実務へ展開できる力

■求める人物像
専門性を活かしながら主体的に課題へ取り組める方
変化の多い研究開発環境に柔軟に対応できる方
関係部署と協働しながら成果創出を目指せる方
データや事実に基づいて論理的に意思決定できる方
新しい技術や知識の習得に意欲的な方