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【800～1400万円】Project leader
| Hiring Company | 外資スペシャリティファーマ |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 8 million yen ~ 14 million yen |
Job Description
【求人No NJB2382042】
【業務内容】
・本社と緊密に連携し、グローバル開発計画に沿った日本特有の臨床開発戦略を策定・最適化する。
・日本のCDPをPMDAおよび現地の主要外部専門家（KOL）と整合させることに貢献する。
・PMDAとの協議における現地の臨床代表としての役割を担う。
・J NDA CTD文書の準備およびレビューを支援する。
・CROの効果的な監督を通じて、実現可能性調査、施設選定、患者募集、施設との連携など臨床試験の成功に貢献する。
・治験責任医師、学術専門家、その他の外部関係者との強固な関係を構築・維持する。
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【学歴・資格】
・学士号（理系分野）が必須、修士号以上の学位が望ましい
・神経内科の経験を有する医師または薬剤師が望ましい
【経験】
・製薬業界および／またはCRO環境における臨床開発の経験が最低10年以上（製薬会社での経験が望ましい）
・臨床開発計画（CDP）の策定経験
・神経変性疾患、神経免疫学、片頭痛を含む神経疾患の開発経験
・PMDA／厚生労働省との実務的なやり取りの経験
・グローバルおよび／またはアジア地域の臨床試験管理経験
・グローバルの部門横断チームで効果的に働いた実績
・望ましくは、マネジメント経験、チームリーダー経験、または将来的な管理職へのリーダーシップ能力向上への強い意欲
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 8 million yen ~ 14 million yen |
| Work Hours | 09:00 ～ 17:30 |
| Holidays | 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。 |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
Company Details
| Company Type | International Company |
