QAマネージャー｜医療機器×GQP/QMSリード（日本）

本ポジションは、日本における医療機器・医薬品の品質保証業務を統括し、GQPおよびQMS体制の維持・強化を担います。製品品質、コンプライアンス、監査対応など幅広いQA活動をリードします。

企業情報

生命維持療法領域を中心に事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。長年の実績と革新を基盤に、患者および医療現場の質向上に貢献しています。

職務内容

• GQP・QMSに基づく品質保証業務の統括（品質契約、GMP管理等）
• 品質システムの運用・維持、および改善活動の推進
• 苦情対応、逸脱管理、変更管理、リコール対応の管理
• SOPや品質文書（Product Master Formula含む）の作成・改訂
• 国内外製造所・サプライヤーの品質監督および監査対応
• 市販後品質情報の収集・レビュー・対応
• チームマネジメントおよび部門運営サポート

条件・待遇

• 年収10,000,000円〜12,000,000円。
• 基本給とボーナスを含む魅力的な給与体系。
• 東京を拠点とした利便性の高い勤務地。
• ライフサイエンス業界でのキャリアアップの機会。
• プロフェッショナルな職場環境と成長のためのサポート。

ご興味をお持ちの方は、ぜひご応募ください。経験とスキルを活かせるこのポジションで、新たな挑戦をお待ちしています。

To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Sobi Tantisakchaichan on +81357337165.

• 医療機器または医薬品における品質保証経験
• GQPおよびQMSに関する深い知識と実務経験
• GMP管理、監査対応、品質契約の経験
• 苦情・逸脱・変更・リコール対応の経験
• チームマネジメントまたはリーダーシップ経験
• 日本語（ネイティブレベル）および英語（業務レベル）