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製剤分析研究職（製剤研究）_34254
| Hiring Company | 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 |
| Location | Hyogo Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 7 million yen ~ 9 million yen |
Job Description
【求人No NJB2384617】
【職務内容】
・ 医薬品開発におけるガイドラインと規則（GMP，SOPなど）に従い，新規低分子候補医薬品の経口固形製剤または液剤の製剤処方およびそれらの頑健な製造プロセスの開発を実施する。
・ 社内外の治験薬製造サイトまたはドイツの製剤開発部門への製造方法の移管を実施する。
・ 国際的な承認申請（国内用も含む）に必要な文書（IMPD CTA等）を作成する。
・ ガイドラインとSOPなどにしたがい，製造機器等の保守管理を行う。
・ 社内外での新技術開発やデジタライゼーションなどのイノベーション活動の推進に貢献する。
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Fluent |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Post Grad Degree (PHD/MBA etc) |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【期待される経験，知識】
・固形製剤処方および液体製剤処方の処方および製造プロセス設計に関する知識，経験
・低分子化合物医薬品の製造管理に関する知識，経験
・適宜海外の担当者とメールや電話会議で、英語を用いてコミュニケーションをとることができる。
・医薬品の規制要件や品質要件への理解がある（例えばFDA EUおよびPMDA ガイドライン関連）ことが望ましい。
【望ましい経験，知識】
・上記研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験があれば望ましい
・研究開発に熱意のある方，グローバル環境で活動したい方を歓迎します。
・神戸医薬研究所はベーリンガーインゲルハイムグループにおいてグローバル製品の研究開発拠点として位置づけられているため、入社後すぐに英語でのコミュニケーションを求められます。語学スキルを実務で発揮したい方に適した環境です。
Job Location
- Hyogo Prefecture
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 7 million yen ~ 9 million yen |
| Work Hours | 08:45 ～ 17:20 |
| Holidays | 【有給休暇】有給休暇は入社時から付与されます 初年度 10日 1か月目から 【有給休暇】入社月により支給日数が異なります。 【… |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
Company Details
| Company Type | International Company |
