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ファーマコビジランス職
| Hiring Company | EAファーマ株式会社 |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 8 million yen |
Job Description
【求人No NJB2361529】
■業務内容：
・医薬品/医療機器の安全性に関わる情報収集、検討、措置の決定、医療機関等への情報伝達、医薬品の安全確保、適正使用推進。
・治験薬の安全性に関わる情報収集、検討、当局及び社内の関連部署等への報告、治験の適正な実施、被験者の安全確保。
・GVP省令に規定される手順書等の管理、記録の保存、教育・訓練、添付文書及びインタビューフォームの作成、改訂等の管理、自己点検。
■当社の特徴：
・当社はエーザイグループと味の素グループそれぞれの消化器疾患領域事業を統合して2016年4月に発足した、消化器領域に特化したスペシャリティ・ファーマです。特徴ある医薬品の製造・販売に加え、2018年には医療機器の業許可も取得し、患者様へ幅広くアプローチし医療貢献していくことを目指しています。
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【求める経験・能力・スキル】
・製造販売後医薬品の安全管理業務の経験
（国内症例・海外症例・文献等の評価、定期報告作成、適合性調査対応）
・医薬品治験における安全管理業務の経験
（SAE症例の当局報告、年次報告・DSUR作成、信頼性調査対応）
・GVP、GCP等に関する知識
・英語力（報告書の読み書き、メール対応がスムーズにできる）
＜望ましい要件＞
・グローバル対応の経験（SDEA締結、Audit対応を含む）
・医療機器の安全管理業務の経験
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 6 million yen ~ 8 million yen |
| Work Hours | 08:45 ～ 17:30 |
| Holidays | 【有給休暇】初年度の有給休暇は12日付与で入社月に応じ、入社日に按分付与 2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目… |
| Industry | Pharmaceutical |
