GxPラボを支えるLIMSエンジニア｜デジタルラボ推進

GxP環境下のQC・R&Dラボにおいて、分析機器およびLIMSを中心としたラボシステム全体の運用・改善を担うポジションです。
現場密着型でデジタルラボ化、データインテグリティ、システム統合を推進します。

企業情報

製薬・ライフサイエンス分野で事業を展開するグローバル企業です。
品質・研究部門におけるラボデジタル化と安定運用を重視し、GxP準拠のラボIT環境を継続的に強化しています。

職務内容

Laboratory Instrument Support

• 分析機器（HPLC、UPLC、GC、天秤、pH計、溶出試験機、エンドトキシン測定装置等）の日常サポート
• 機器エラー、通信不具合、データ取得トラブルの調査・解決
• ファームウェア更新、ヘルスチェック、性能確認支援

• LIMS（LabWare、SampleManager、MODA、LabVantage等）の設定・運用・管理
• マスターデータ、ワークフロー、ユーザー権限、連携設定の管理
• インシデント対応およびベンダー・IT部門との調整

• CDS（Chromeleon、Empower等）やミドルウェアを介した機器連携支援
• 機器、取得サーバー、LIMS／ELN間の安定したデータ連携の確保
• 手作業削減に向けたデータ自動化の提案

• ペーパーレスラボ、電子ログブック、eノート等の推進
• 機器環境の評価およびモダナイゼーション提案
• 可用性、BCP、DR対応および関連エビデンス整備

• GxP、ALCOA+、21 CFR Part 11への準拠確保
• 監査対応（内部／外部）における文書・証跡提供
• 監査対応可能なシステム状態の維持

• URS、FS、DS、IQ/OQ/PQ等のSDLC文書作成・更新
• 機器・システムの導入、変更、アップグレード支援

• ラボユーザーの日常サポートおよびトレーニング
• オンコール対応（必要に応じて）
• 社内外ステークホルダーとの連携、定期レポーティング

条件・待遇

• GxP／ラボIT領域での専門性を深められる環境
• グローバルチームと連携しながらキャリアを広げられるポジション
• 現場に近い立場でラボIT・品質を支えるやりがいあるポジション

To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Serena Wu on +81 3 6627 6137.