【新宿】PMS/市販後安全管理業務◆英語力を活かせる/週1～2日在宅勤務可/品質管理や品質保証、PMSご経験者を募集

【業務内容】
市販後安全管理業務（PMS）

• 医療機器製造販売業の安全管理責任者
• 安全管理情報の収集
• 苦情報告および不具合報告

 薬事業務（RA）

• 医療機器製造販売業許可の維持管理
• 医療機器製造販売承認等（クラスⅡ、Ⅲ）の新規申請及び維持管理
• QMS適合性調査の新規申請及び定期調査 

【当社について】

• GVSグループは、ヘルスケア、ライフサイエンス、自動車、家電製品、セーフティマスク、商業および産業用濾過材の各分野で使用されるフィルターとコンポーネントの世界的なリーディングカンパニーです。
• 国際化という明確な戦略を通じ、イタリア、英国、ブラジル、米国、中国、ルーマニア、メキシコで18の製造工場を設立し、またロシア、トルコ、アルゼンチン、日本、韓国を含む30事業所を開設しています。
• 現在世界全体で4,000人余りの従業員を擁しています。GVSは40年間、製品群と製造プロセスの革新に注力しており、顧客に最高のサービスとサポートをお届けできるよう、絶えず開発能力の向上に努めています。

【年収】
年収560～720万円程度（年収の20％のインセンティブ含む。経験により要相談） 

【勤務地】
東京都新宿区西新宿7‐10‐12KKDビル4階（23区内で移転の予定あり）
週1～2日の在宅勤務あり

【勤務時間】
月～金曜日 午前９時～午後6時（休憩時間1時間）

【休日・福利厚生】
完全週休2日制／祝祭日／年末年始 
厚生年金保険、労災保険、雇用保険、健康保険 

【必須】

• 品質管理又は品質保証業務経験3年以上（医療機器であれば尚可、責任技術者でも可）
• 英語および日本語での高いコミュニケーション能力
• 顧客対応（書簡作成）能力が高いこと

【歓迎】

• PMS（市販後調査）業務における3年以上の実務経験 
• RA（薬事）経験

【資格】

• 安全責任者資格要件を満たす者

【英語力】

• 中級以上（コレポン、電話会議等）※TOEIC 750程度 

【求める人物像】

• 社会人としての良識とマナーをわきまえ、マルチプレーヤーとして積極的に業務を遂行し改善できること