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クリニカルサイエンティスト
| Hiring Company | グローバルバイオ医薬品企業 |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 12 million yen ~ 17 million yen |
Work Style
Flex TimeJob Description
- KOLとの連携と学術活動：国内および地域の専門学会、その他戦略的な業界のメディカルニーズにおいて発表を行うため、KOLとのコラボレーション機会を特定します。
- メディカルインテリジェンスの収集：特定の腫瘍領域における医療機関や治験責任医師のリスト作成を含む、医学的・科学的なフィールドインテリジェンスの収集を促進します。
- 試験計画への助言：KOLと良好な関係を構築することで、臨床試験の計画から実行に至るまで、スタディチームに対して専門的なアドバイスを提供します。
- 実施施設選定：CSLの専門知識およびステークホルダー（KOL、SMO、PROなど）からの情報を基に、治験実施計画書（プロトコル）に適した実施施設リスト案を作成します。
- スタートアップ支援：スタディチームに専門知識を共有することで、施設のスタートアップ活動を支援します。
- 患者登録の推進：試験レベルおよび施設レベルでの患者登録計画の作成を支援し、担当施設における計画に基づいた患者登録に責任を持ちます。 また、スタディチームや実施施設へ専門知識を提供し、臨床試験の円滑な進行に貢献します。
- ステークホルダーとの協力：スタディチームや関連ステークホルダーと協力し、患者登録を加速させるためのリードを担います。
- CRA同行と品質管理：CRAの施設訪問に同行し、施設からの質問への回答支援や、試験の品質オーバーサイト（監督）を行います。
- 手順書の整備：SOP、作業手順書（WI）、マニュアル等の作成時に専門的なインプットを行います。
General Requirements
| Minimum Experience Level | Over 6 years |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level (Amount Used: English usage about 50%) |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
- 科学またはヘルスケア関連分野の学士号
- バイオテクノロジーまたは製薬業界において、少なくとも7年以上の実務経験（クリニカルサイエンス、またはメディカルモニタリングの経験があることが望ましい）。
- 優れたプレゼンテーションスキル、および社内外の複数のステークホルダー（施設、KOL、スタディチーム、CRO、SMO等）との関係管理能力。
- ICH-GCPおよびその他の適用される規制に関する知識。
- ビジネスレベルの英語力、またはグローバルチームのメンバーと円滑かつ効果的に議論や交渉ができる同等の能力。
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 12 million yen ~ 17 million yen |
| Industry | Pharmaceutical |
Job Category
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare Jobs > Clinical R&D, Trial, CRA, CRC Jobs
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare Jobs > R&D (Others)
- Medical, Pharmaceutical and Healthcare Jobs > R&D (Pharmaceutical) Jobs
Company Details
| Company Type | Small/Medium Company (300 employees or less) - International Company |
