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【1100～1800万円】開発薬事シニアマネージャー
| Hiring Company | 再生医療等製品を扱うバイオベンチャー |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 11 million yen ~ 18 million yen |
Job Description
【求人No NJB2358548】
（１）承認申請、各種届出および指定プログラムに関する薬事戦略の立案、実行および実行支援（承認申請、一部変更承認申請、軽微変更届、治験計画届、先駆的指定、希少疾病指定など）
（２）規制当局との交渉戦略立案、交渉および実行管理
（３）規制当局に対する各種事務手続
（４）企業中核データシートおよび関連資材（添付文書など）の作成と管理
（５）再生医療、GVP、GPSP、GQP 及び GCTP 省令に関する情報収集、分析および管理
（６）組織開発（薬事部の体制構築、関連SOPや様式 の作成とメンテナンスなど含む）
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
■必須要件：
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験（10年以上）
・開発薬事業務の経験（5年以上）
・ビジネスレベルの英語力、単独で英語会議で議論できる英語力
■あると望ましい要件：
・開発薬事以外の薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務
・生物由来製品もしくは再生医療等製品の業務経験
・ピープルマネージメントおよびチーム運営の経験
・リーダーシップチームの所属経験および組織運営の経験
■求める人物像：
（１）戦略・計画の策定能力
（２）戦略・業務の遂行能力
（３）課題の解決能力
（４）組織運営および組織開発の実践能力
（５）企業のコアバリューに共感し、体現できる
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 11 million yen ~ 18 million yen |
| Work Hours | 09:00 ～ 18:00 |
| Holidays | 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。 |
| Industry | Pharmaceutical |
