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【950～1100万円】海外開発部長候補
| Hiring Company | ノーベルファーマ株式会社 |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 9 million yen ~ 11 million yen |
Job Description
【求人No NJB2370207】
・欧米開発方針案を欧米KOL、薬事コンサルタントと策定
・欧米治験相談（欧州Scientific Advice meeting FDA各種ミーティング）のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成（Briefing Book、当局照会事項回答等）
・欧米CROのPM/CLとの選定・交渉
・治験届（欧州CTA、米国IND等）のレビュー・承認
・治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導
・各種社内手続きの対応
・欧米承認申請（CTD作成、照会事項対応、薬価対応等）の関係部署との方針策定、担当チーム支援、欧米規制当局調査対応
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
【必須】
＊大卒以上
＊製薬会社またはCROにおいて、海外治験の実務・承認申請（PM/CLまたは部長）経験10年以上
＊海外CRO・KOLと英語で交渉できる英会話力を有する方
【歓迎】
＊製薬会社又はCROにおいて臨床開発部門又は開発薬事部門の部長以上の経験者、更に、新医薬品/効能追加等の国内外承認申請関連業務経験2品目以上、又はその知識を有する者
【求める人物像】
・社内外関係部署との協議、交渉ができる方。
・海外CRO upper management、KOL、海外規制当局との会議において、開発方針の合意取るコミュニケーション力・科学的洞察力・規制知識のある方
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 9 million yen ~ 11 million yen |
| Work Hours | 09:00 ～ 18:00 |
| Holidays | 【有給休暇】【有給休暇】初年度：入社日により1～15日（6か月目から） 2年目～16日：2年間持越し可 【休日】完全週休二日制… |
| Industry | Pharmaceutical |
