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【外資大手製薬】QA/品質保証マネージャー
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 12 million yen ~ 16 million yen |
Job Description
外部委託製造の品質保証責任者として、製造・試験・出荷に関わる品質オペレーションを包括的にリードいただきます。CMOマネジメントを中心に、変更管理・逸脱調査・承認書整合性など品質課題の改善を推進する重要な役割です。
企業情報
世界的に医療ソリューションを提供し続ける大手グローバル製薬企業。革新的な医薬品開発を支える品質組織の成熟度が高く、社員が長期的に成長できる環境が整っています。
職務内容
- CMOの品質窓口として、製造・検査・出荷に関わるQAオペレーション全般をリード
- バッチ記録、バリデーション、変更管理、逸脱、CAPA、品質協定などGMP関連文書のレビュー・承認
- 製品出荷判定業務（承認書・規格に基づく最終判断）
- KPIモニタリングと品質課題の是正・改善活動の推進
- 無菌・非無菌製剤に関する規制要求およびGxPの遵守徹底
- EMQA JP内部の品質システム運営（自己点検、予算、安全性レビューなど）への参画
条件・待遇
- ハイブリッドワーク制度
- グローバルとの協働機会が多く、英語力を活かせる環境
- キャリア開発プログラムや継続研修が充実
- 安定したビジネス基盤とワークライフバランスの取りやすさ
- バイオ医薬品・無菌製剤など専門領域のスキル向上が可能
To apply online please click the 'Apply' button below. For a confidential discussion about this role please contact Kao Toyama +81366276122.
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Fluent |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
- 薬学／化学など理系学位
- 製薬企業における品質保証または製造・QCの実務経験（5年以上）
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 12 million yen ~ 16 million yen |
| Industry | Pharmaceutical |
