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【960～1300万円】薬事（EP/CS） Senior～Principal Specialist Regulatory A…
| Hiring Company | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 9 million yen ~ 13 million yen |
Job Description
【求人No NJB2313219】
薬事申請業務を担当して頂きます。関連部署（海外を含む）と連携して必要な資料をとりまとめて、新製品の承認申請等を行い、行政と折衝し、承認等を取得する業務です。また、製品の改良も頻繁に行われるため、薬事承認等の変更管理という重要な業務も担って頂きます。
職務内容:
医療機器の薬事申請業務（承認・認証・届出、新規・一変・軽変）
PMDA、第三者認証機関との折衝
製品の変更情報に対する評価
保険適用希望書の作成
販促物（カタログ等）の内容確認
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
Required Skills
・医療機器の薬事申請の経験が3年以上（必須）
・英語読み書き（必須）
・医薬品医療機器等法の知識（必須）
・大卒以上（理系出身が好ましい）
・ビジネスマナーに問題がないこと
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 9 million yen ~ 13 million yen |
| Work Hours | 08:45 ～ 17:30 |
| Holidays | 【有給休暇】入社月によって按分して付与（最高付与日数10 日） 入社7ヶ月目には最低10日以上 原則として土曜日、日曜日、国民… |
| Industry | Medical Device |
Job Category
Company Details
| Company Type | International Company |
