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【欧州製薬メーカー】PV Manager / 東京
| Location | Tokyo - 23 Wards |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 9 million yen ~ 11 million yen |
Job Description
日本における安全管理（PV）および製造販売後調査（PMS）の運営をリードし、ローカルの仕組みをグローバル基準に沿って整備・改善していく役割です。社内外のステークホルダーと連携しながら、適切な安全性情報管理体制を構築する重要なポジションです。
企業情報
医療ニーズの高い領域に注力する外資系ヘルスケア企業で、グローバルで研究開発・安全管理・メディカル体制を強化している成長フェーズの組織です。日本法人はコンパクトな組織規模ながら、社員一人ひとりの裁量が大きく、柔軟な働き方やスピード感のある意思決定が特徴です。新しい仕組みづくりに関わりたい方には特に魅力的な環境です。
職務内容
- 日本国内のPV業務全般の運営責任（安全性情報の収集・評価・報告、品質管理など）
- グローバル安全管理部門とのコミュニケーション窓口としての調整業務
- 文献調査、安全性シグナルの検討、リスクマネジメントに関する統括
- PMS計画の立案・実施・進捗管理および行政向け資料作成
- 臨床研究・市販後調査における安全性情報管理のサポート
- SOP整備、教育・研修企画、監査・査察対応、CAPA管理
- 社内（メディカル、RA、品質等）および外部ベンダーとの連携・進行管理
条件・待遇
- 在宅勤務制度
- 各種社会保険
Page Group Japan is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
General Requirements
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Daily Conversation |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | No permission to work in Japan required |
Required Skills
- 製薬企業でのPV業務のご経験がある方
- GVP/GPSP・関連法規の知識
- PMSまたは再審査関連業務の経験があると尚良い
- 英語：ビジネスレベル（読み書き中心）
Job Location
- Tokyo - 23 Wards
Work Conditions
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 9 million yen ~ 11 million yen |
| Industry | Pharmaceutical |
