CareerCross uses cookies to enhance your experience on our websites. If you continue to view our sites without changing your browser settings, then it is assumed that we have your consent to collect and utilise your cookies. If you do not want to give us your consent, then please change the cookie settings on your browser. Please refer to our privacy policy for more information.
CareerCross uses cookies to enhance your experience on our websites. If you continue to view our sites without changing your browser settings, then it is assumed that we have your consent to collect and utilise your cookies. If you do not want to give us your consent, then please change the cookie settings on your browser. Please refer to our privacy policy for more information.
| Hiring Company | 非公開 |
| Location | Tochigi Prefecture |
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 8 million yen ~ 12 million yen |
【求人No NJB2323809】
■職務概要
製造部門の責任者として部門方針、部門計画を立案、製造計画の策定および部員の業務活動を指揮し総括管理する。また計画を推進しその達成および製品品質を確保し品質の保証に努める。実際原価の維持と改善(検定状況の把握、製品及び工程の改善・改良等)関連情報収集、市場動向の把握、製造員の能力向上、育成、労務管理、安全管理につとめ、部門目標を達成させる。
■具体的な業務内容
〇ワクチン製造
1.生物学的製剤および無菌医薬品の製造業務:製造方法を大別すると3種類に区分される現状の生ワクチン8製剤と溶解用液に代表される無菌医薬品の製造業務がある。
(1) 細胞培養由来ワクチン製造:マレック病、鶏伝染性ファブリキウス嚢病
(2) 細菌培養由来ワクチン製造:マイコプラズマ・ガリセプチカム感染症
(3) 発育鶏卵由来ワクチン製造:鶏脳脊髄炎、鶏痘、ニューカッスル病、鶏伝染性気管支炎
(4)無菌医薬品製造:上記ワクチンの溶解用液
2.GMP準拠:GMPで求められる製造管理、衛生管理に基づき、製品仕様・品質を理解し、既存製造施設の保守点検・維持管理を行う。
3.輸出先国のGMP基準適合:製品輸出先が増加するに従い、輸出先国での販売承認の審査の一環として、日本の製造施設が、輸出先国のGMP基準に適合するかどうかの査察を受ける場合がある。品質管理部門、品質保証部門と協働し、GMP適合査察に対応する。
4.新製品のマスプロ化:新製品の研究開発の進捗に応じて、開発部と協働し、試作ワクチンの製造やマスプロ化に対応する。
5.海外グループ会社との協働:日本の製品の海外のグループ会社への製造移管事業や、海外のグループ会社の製品の日本への製造移管事業があり、開発部と協働して対応する。
6.製造原価計算:当社の製造原価計算は、基幹システム(Microsoft社Direct Navi)で、実際原価で製造ロット別に、工程別に実際に消費した原材料、人件費、経費を計算する。基幹システムに蓄積された実績ロット別製造原価を踏まえた、新製品の製造原価計算、毎月の実績製造原価算と予算との予実差異分析を行う。
〇マネジメント
製造部長として製造部33名ほど(3名の管理職)のマネージメント。
| Minimum Experience Level | No experience |
| Career Level | Mid Career |
| Minimum English Level | Business Level |
| Minimum Japanese Level | Native |
| Minimum Education Level | Bachelor's Degree |
| Visa Status | Permission to work in Japan required |
【必須】
・ワクチン製造経験
・マネージメント経験
【歓迎】
・動物薬製造経験
| Job Type | Permanent Full-time |
| Salary | 8 million yen ~ 12 million yen |
| Work Hours | 08:30 ~ 17:15 |
| Holidays | 【有給休暇】有給休暇は入社後3ヶ月目から付与されます 初年度12日 【休日】完全週休二日制 土 日 祝日 GW 年末年始 年末… |
| Industry | Pharmaceutical |
| Company Type | International Company |